Estabilidad general de los liposomas

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La gran explosión.



Estabilidad general de los liposomas

La estabilidad tanto "in vitro" como "in vivo" de una suspensión liposomal depende principalmente; del método de fabricación utilizado en su producción, de la composición final del producto, incluido el principio activo, así como de las condiciones y características del medio, y/o a la forma y lugar de almacenamiento del producto.

Las características físicas, como el tamaño o diámetro medio del liposoma, y la homogeneidad de las partículas, también la concentración y la temperatura del medio, influiran de manera importante en dicha estabilidad.

La condición química del liposoma, del fosfolípido, del principio activo, y de los adyuvantes incorporados, dependiendo de la técnica de fabricación, y también de las condiciones de almacenamiento del producto final, pueden afectar de forma fundamental la estabilidad , básicamente la estabilidad "in vitro " de los mismos.

Los fosfolípidos insaturados, especialmente los poliinsaturados como los omega 3, solo pueden ser formulados mediante tecnologías que utilicen una muy baja cantidad de energía, trabajen en vacio o atmosfera inerte, y, a baja temperatura, pues, de lo contrario, estos sufren graves problemas de oxidación, de estabilidad "in vitro" durante periodos de almacenamiento que pueden ser relativamente cortos.

Esta misma explicación y posibilidad  también es válida para los principios activos de carácter o condición lábil o poco estable, como es el caso de la Vitamina C, el acido retinoico, etc...

Los parámetros que se estudian normalmente para demostrar la estabilidad "in vitro" de un producto liposomal, y necesarios para el registro y comercialización de un producto liposomal son: la estabilidad del principio activo, la del fosfolípido, la de los otros componentes, si los hay, como por ejemplo el conservante, etc..., así como también  la estabilidad del tamaño de partícula,  del pH y de la viscosidad. 

En esta estabilidad  "in vitro", también deben tenerse en cuenta las características organolépticas del mismo y su posibles cambios de; olor, color, aspecto, brillo, turbidez, etc...y que nos darán importante información sobre la estabilidad del mismo.

Si se considera necesario, también es posible realizar estudios de la capacidad de encapsulación y de "leakage"o permeación, para controlar la estabilidad del producto final.

La mejor forma de almacenar los liposomas, es en; envase de vidrio, a poder ser color topacio, protegido de la luz y del aire, con la menor cantidad de cámara de aire posible, y en lugar fresco, a una temperatura entre los 8 y los 21ºC. Nunca hay que congelar los liposomas, a no ser que estos estén crioprotegidos, algo muy dificil de conseguir, como su liofilización y posterior reconstrucción.

La posibilidad de preparación extemporanea, permitida por algunas tecnologías y principios activos, es una forma de obviar alguno de estos problemas de estabilidad "in vitro", especialmente cuando esta afecta a la estabilidad del principio activo. Como por ejemplo; peróxido de hidrógeno, factores de crecimiento plaquetar, etc..

La estabilidad liposomal "in vivo" debe estar ajustada a la actividad pretendida, siendo la capacidad de adaptación al medio y a diferentes entornos, la que la condicionará de una manera más significativa.

Son la flexibilidad y resistencia combinadas, las características principales e imprescindibles para conseguir una buena estabilidad "in vivo" de los liposomas, es decir, para obtener un tiempo de circulación prolongado, así como una buena capacidad de penetración y difusion en órganos y tejidos de los mismos.

El componente inmunológico de las partículas, en muchas formulaciones liposomales, juega un papel muy importante en la evolución de las mismas, pues muchas de ellas, dependiendo del tipo y composición, son secuestradas por el sistema inmunológico, especialmente los macrófagos, retirándolas de la circulación, y, en determinadas ocasiones, metabolizando el producto, esto es más frecuente con liposomas multilamelares, y con otros fabricados con determinadas características.

En las aplicaciones industriales o no biológicas, donde las condiciones y características del medio pueden ser muy duras, es donde los liposomas demuestran su gran estabilidad y versatilidad. 

Si bien, tienen la condición de metaestables, y, la fama de frágiles, una vez hechos, si estos han sido producidos por un procedimiento adecuado y con las materias primas idoneas, estos son muy estables y resistentes, capaces de soportar y adaptarse a todo tipo de situaciones y cambios en las características y condiciones del medio, a veces extremas, como en el caso de la tintura de la lana, en el que estos llegan a trabajar a 110ºC de temperatura durante 1h 30m.


A continuación expongo algunas imagenes relacionadas con lo explicado anteriormente.


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Ver: Bibliografía científico técnica, Pedro González/Transtechnics


Principios de la naturaleza.

El fractal infinito


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 Pedro González Enseñat

 Puerto de Andratx


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